آیین نامه اجرایی بند (ب) ماده (۷) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران

شورای ملی ایمـنی زیستی در جلسه ۲۹ /۱ /۱۳۹۴ به پیشنهاد سازمان حفاظت محیط زیست و به استـناد بند (ب) ماده (۷) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران ـ مصوب ۱۳۸۸ ـ آیین ‌نامه اجرایی بند یاد شده را به شرح زیر تصویب کرد: آیین ‌نامه اجرایی بند (ب) ماده (۷) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران

مصوب ۱۳۹۴,۰۱,۲۹

با اصلاحات و الحاقات بعدی

ماده ۱ ـ در این آیین ‌نامه اصلاحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار می ‌روند: الف ـ حمل و نقل داخلی: هر نوع جا به‌ جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران. ب ـ حمل و نقل فرامرزی: هر نوع جا به‌ جایی موجودات زنده تغییر شکل ‌یافته ژنتیکی از داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران به خارج و یا بالعکس. پ ـ حمل و نقل عبوری (ترانزیت): هرگونه جا به‌ جایی موجودات زنده تغییر شکل ‌یافته ژنتیکی از یک کشور به سایر کشورها از طریق مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران. ت ـ رخداد (Event): هر لینه (لاین) موجودات ‌زنده تغییر شکل ‌یافته ژنتیکی که دارای ساختار تراژن و محل ادخال منحصر به فرد خود با استفاده از فناوری زیستی جدید است. ث ـ برچسب: هرگونه سند یا برگه اطلاعاتی نشان ‌دهنده محتوای یک محموله دربردارنده موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که به همراه کالا بوده و یا بر روی آن نصب می ‌شود. ج ـ حد آستانه (Acceptance threshold): بالاترین درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که الزامی به برچسب‌ گذاری ندارد. چ ـ حد تحمل (Tolerance): درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که بالاتر از آن اجازه ورود به تولید یا مصرف در کشور را ندارد. ماده ۲ ـ در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی‌ صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل ‌یافته ژنتیکی بدون هدف رهاسازی، این محصولات باید به نحوی بسته ‌بندی شوند که در حین حمل و نقل متعارف، امکان انتشار آنها وجود نداشته باشد، بسته ‌بندی ضمن رعایت سایر قوانین و مقررات موضوعه شرایط زیر را باید داشته باشد: الف ـ منافذ بسته ‌بندی حداکثر نصف اندازه کوچکترین ابعاد قابل تکثیر و انتشار نمونه موجود زنده تغییر یافته ژنتیکی دربسته باشد. تبصره ـ چنانچه موجود زنده دارای گرده یا زیگوت یا مشابه آن باشد باید اندازه منافذ بسته کوچکتر از نصف اندازه آن گرده یا زیگوت باشد. ب ـ جنس بسته متعارف و از استحکام لازم برخوردار باشد. پ ـ متقاضی باید ویژگی ‌های بسته ‌بندی خود را اعلام کند. ماده ۳ ـ محموله یا بسته ‌های حاوی موجودات زنده تغییر شکل‌ یافته ژنتیکی دارای مجوز بدون هدف رهاسازی در حین حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) باید دارای برچسب و شناسنامه باشد. ماده ۴ ـ در صورتی که درصد موجودات زنده تغییر شکل‌ یافته ژنتیکی موجود در محموله بالاتر از حد آستانه باشد، در برچسب محموله باید موارد زیر درج شود: الف (اصلاحی ۱۴ˏ۰۸ˏ۱۳۹۷) – عبارت "تغییر شکل یافته ژنتیکی" پس از نام محصول تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) در بخش ترکیبات. به عنوان مثال: "سویای تغییر شکل یافته ژنتیکی". ب ـ شماره مجوز جمهوری اسلامی ایران. پ ـ شناسنامه محموله متضمن اطلاعات زیر:

۱ ـ شماره رخداد یا شماره شناسایی اختصاصی.

۲ ـ مورد مصرف (خوراک انسان، دام یا هرگونه استفاده مستقیم یا غیرمستقیم.)

۳ ـ اعلام عدم رهاسازی.

۴ ـ آدرس اینترنتی اتاق ملی تهاتر ایمنی زیستی (nBCH) برای کسب اطلاعات بیشتر. تبصره ۱ (اصلاحی ۱۴ˏ۰۸ˏ۱۳۹۷) ـ حد آستانه صفر درصد است. تبصره ۲ ـ حد تحمل برای وجود موجودات تغییر شکل‌ یافته ژنتیکی بدون مجوز صفر است. تبصره ۳ ـ بسته ‌بندی، برچسب ‌گذاری و حمل و نقل داخلی و فرامرزی و عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل ‌یافته ژنتیکی برای مقاصد پژوهش، با رعایت بند (ج) ماده (۷) و ماده (۱۰) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران ـ مصوب ۱۳۸۸ ـ از شمول این آیین ‌نامه مستثنی است. تبصره ۴ (الحاقی ۱۴ˏ۰۸ˏ۱۳۹۷) – درج هرگونه عبارت یا علامت دیگر به عنوان برچسب گذاری محصولات تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) مستلزم کسب مجوز از شورای ملی ایمنی زیستی است. ماده ۵ ـ شرایط حمل و نقل داخلی و فرامرزی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی دارای مجوز به شرح زیر است: الف ـ درج تاریخ آغاز و پایان حمل و نقل در اسناد همراه توسط متصدی حمل و نقل. ب ـ اعلام مبدأ، مقصد و مسیر حمل و نقل توسط متصدی حمل و نقل. پ ـ درج عبارت «این محموله حاوی حمل و نقل موجودات تغییر شکل‌ یافته ژنتیکی است» در اسناد همراه، در حمل و نقل موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی. ت ـ رعایت موارد مندرج در مواد (۲) و (۳) این آیین ‌نامه توسط متصدی حمل و نقل. ماده ۶ ـ در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی ‌صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل‌ یافته ژنتیکی با هدف رهاسازی برای تجاری ‌سازی در ایران، رخدادهای دارای مجوز رهاسازی مشمول قوانین و مقررات برچسب ‌گذاری و شرایط حمل و نقل و بسته ‌بندی سایر محصولات و موجودات خواهند بود. تبصره ـ دستورالعمل‌ های اجرایی این ماده توسط دستگاه‌ های اجرایی ذی ‌صلاح تدوین و به مورد اجرا گذاشته می ‌شود. این مصوبه در تاریخ ۱۵ /۶ /۱۳۹۴ به تأیید مقام محترم ریاست جمهوری رسیده است. معاون اول رئیس‎ جمهور ـ اسحاق جهانگیری